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烟台化学试剂有效期的决定因素有哪些

作者:    发布于:2019-11-25 10:56:43    点击量:   来源:http://www.a2zcelebration.com

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  为什么很多试剂没有规定有效期,我想原因可能是多种多样的,我不是处在这个行业里的人,所以也不好说,但应该说首先是国标中没有规定,再加上也没有一个类似于CFDA的机构去批准这个有效期,放你你也不愿意去做什么试验来确定有效期,更何况即使去做稳定性,厂家也只能做在密封条件下的有效期,毕竟你用户在使用频率和使用数量上都有巨大差异。

中文字幕无线观看中文字幕  那么我们就没有办法了吗?其实也不是,我们一般都可以规定一个开封后的有效期,这个有效期可以按稳定的和不稳定的来区分。对于稳定的,是指那些不易被氧化、降解/水解、吸湿、脱水的试剂,这类试剂可以规定得有效期时间长一些,当然这也可以结合你的使用频率和使用量的情况;而对于那些不稳定性的试剂,则要根据你的检验需求来确定合适的有效期,而这些可能往往来源于你的检验偏差和OOS,甚至有时我往往会采购最小包装而一次性使用,因为在成本允许的情况,我并不想去做这样的试剂稳定性试验来确定开封后的有效期。

  那么如果一定要做这样的稳定性的话要怎么做呢?我想首先这样的试剂并不多,你需要把该试剂用于你所有的检品和检验项目给列出来,评估哪个项目受这种试剂的不稳定性影响大,作为稳定性考查项目,再在规定的差贮存条件下放置(比如30度),再定期开口放置几分钟(取决于你称量/量取的时间),再在规定的贮存时间下进行考查项目的检验,看对检验项目的影响,作出稳定性数据和评价,再乘以一个小于1的安全系数作为有效期(本部分内容仅供参考)。

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